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obinutuzumab併合化疗CLL患者死亡风险降50%

发布时间:2020-06-08
obinutuzumab併合化疗CLL患者死亡风险降50%(吉隆坡讯)慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种血液癌症,它从一种称为淋巴细胞的白血球癌变而成。这是一项惰性疾病,即进展缓慢,主要影响年迈的患者,确诊年龄平均为72岁。这年迈群组通常患有一种或以上的併发症,如高血压、心脏病、糖尿病等,此情况複杂化治疗过程,且患者不适于高剂量及激烈的治疗。日前,国内引进了一项含有obinutuzumab的CLL新药Gazyva,此药若配合苯丁酸氮芥(chlorambucil)治疗,将显着延长患者的生存时间、防止疾病恶化,这对年老病患尤其重要。患者多高龄兼有併发症雪州安邦医院血液科主任拿督曾建明医生指出,大部分CLL患者的年龄介于71岁至80岁,其中以男性为主。他声称,并非所有患者在确诊后就得马上接受治疗,医生必须评估病人的年龄、健康(如是否患有其他疾病)及细胞遗传特性后,才决定合适病人的医疗方案。他分析,约三分一患者从不需要治疗,他们的病情一般较为稳定,不过医生会持续监督他们的病情。“另有三分之二的病患处于惰性阶段,他们较后才出现症状,并在那时才接受治疗。最后三分之一的患者在确诊时,病情已具侵略性,此类型的病患须马上接受治疗。”他强调,基于大部分患者年龄层介于70岁至80岁,他们或是心脏病、高血压、糖尿病等併发症患者,这类病患无法接受较为激烈的治疗,否则将为他们的身体带来伤害。靶向治疗提高化疗敏感度他说,CLL的治疗普遍分为化疗、靶向治疗、放射治疗及干干细胞移植。他解释,化疗即是以药物杀死癌细胞,其中有氟达拉滨(fludarabine)及环磷酰胺(cyclo phosphamide),简称为FC化疗;另外尚有苯丁酸氮芥及苯达莫司汀(bendamustine)。“至于靶向治疗如单克隆抗体,它能够捕捉血液中的CLL细胞,从而提高患者对化疗的敏感度。单抗利妥昔单抗(rituximab)联同FC化疗是CLL的标準治疗。”他认为,病患在接受较为高剂量及激烈治疗前,必须衡量治疗的优点及风险。他分析,接受治疗将协助缓和及控制病情,保存患者的生活素质,让他们得以继续日常生活,甚至延长生命。“不过,我们也需评估治疗风险,包括是否引起血液毒性、发炎及恶化肿瘤等。”他总结,处理CLL病症是一项挑战,毕竟约70%患者是长者,其中46%的患者患有併发症,以致治疗过程更为複杂,因此必须为病患寻找一项病患可承受,且又不会有太大副作用的治疗方式。无法痊癒但可治疗马来西亚血液科协会主席郑纪贤医生指出,CLL是一项无法痊癒的疾病,然而无法痊癒不代表无法治疗。“部分病患混淆无法治癒及无法治疗的意思,好比糖尿病及高血压,同样是无法痊癒,但这些疾病却是可被治疗。”他讲解,CLL乃骨髓生产过多一种称为淋巴细胞的白血球,这些细胞未完全成长,也无法正常操作。他说,这些不正常的淋巴细胞随着时间增长而聚集在骨髓,并把在骨髓内的正常细胞挤出,最终异常细胞将扩散至其他器官,如淋巴结、脾脏及肝脏。有家族史 患癌风险更高“这项疾病一般上与环境或外在风险没有关联,除了在越南战争期间使用的橙剂,后者可能是增高此患病风险的因素。”他声称,家里若有人患上CLL,当事人的一等亲属患上此疾病的风险,也比常人来得高。年增200新病例 西方CLL较普遍郑纪贤医生说,在大马,CLL的每年新病例维持在100至200宗左右,一般相信有者未前往医院求医,因此数据处于低估状况。他指出,CLL在西方国家甚为普遍,在美国每年的新病例为1万9000宗,每10万人中约有4.4人为患者;西欧国家每10万人中,有3.79人为患者。“68%的CLL患者为65岁或以上,40%的病患达75岁或以上,诊断年龄平均则是71岁。”他说,89%的CLL病患出现一个或以上併发症,46%病患至少有一种主要的健康併发症。当病患出现併发症,将导致病患情况複杂,加剧治疗挑战。他声称,CLL可透过血液检验、流式细胞术、骨髓检验、染色体异常及分子异常检验获得诊断。他说,CLL的临床诊断可分为3个阶段,包括低风险、中等风险及高风险。“在中等风险阶段,患者的淋巴结肿胀,脾脏及肝脏肿胀及淋巴细胞增多;至于高风险阶段,不仅淋巴细胞会增多,患者将出现贫血及血小板减少的情况。”首个糖基化II型抗CD20单抗西班牙巴塞罗那Vall d’hebron大学血液学教授法兰西博斯(Francesc Bosch)指出,新药obinutuzumab能够显着降低CLL患者的疾病恶化或死亡风险,协助CLL患者生存得更久,患者在接受新药方案治疗后,平均4年内无需治疗。他指出,新药旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接细胞死亡诱导作用(direct cell death induction)。此新药是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,通过靶向B细胞表面的CD20分子,直接诱导B细胞死亡。法兰西教授指出,在一项称为CL11 Ia阶段的研究中,与苯丁酸氮芥单药相比,新药联合苯丁酸氮芥组合疗法死亡率较低;单药的病患死亡率为20.3%,综合治疗的死亡率为9.2%,这意味着新药使疾病恶化或死亡风险显着降低50%以上。4年无需接受治疗他说,在CL11第二阶段的研究显示,新药让病患的无进展生存期(PFS)延长;新药联合苯丁酸氮芥组合疗法的无进展生存期为28.7个月,利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥组合疗法则是15.7个月。“在下一次治疗时间(TTNT)数据显示,患者在完成新药方案治疗后,在51.1个月(约四年)无需接受治疗,而利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥组合疗法的TTNT则是38.2个月(即3年)。”他声称,TTNT是治疗患者的一项重要考虑因素,尤其当患者以年迈人士为主,他们往往伴随着其他健康问题。双药联用缓解率78.4%法兰西斯教授指出,在缓解率方面,以微小残留病(MRD)为评价,不少接受新药联合苯丁酸氮芥组合疗法的患者的MRD呈阴性,包括38%接受血液检查者及20%接受骨髓测试者。他说,新药联合苯丁酸氮芥组合疗法患者的总解缓率(ORR)为78.4%。至于副作用方面,他则指出,患者选用新药时,需注意注射反应(infusion reaction)及发炎问题,然而所引起的副作用属温和性。/良医:叶珮盈 2016.06.10

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